LONZA 50-658U PyroGene 192 Test Kit

LONZA 內毒素檢測 － LAL 試劑
鱟阿米巴樣細胞裂解物（ Limulus Amebocyte Lysate,LAL ）被用于檢測革蘭氏陰性細菌細胞壁的成分脂多糖（內毒素）。該裂解物來源于鱟（Limulus polyphemus）的循環阿米巴樣細胞。
使用 LAL 進行內毒素檢測來源于 Bang 的發現， Bang 觀察發現 Limulus polyphemus 革蘭氏陰性感染后導致致命性的血管內凝聚。 Levin 和 Bang 后來發現這種凝結現象是內毒素與鱟血中的循環阿米巴樣細胞中的一種可凝結蛋白相互作用的結果。 Levin 和 Bang 從洗滌后的阿米巴樣細胞中制備了一種裂解物，該裂解物是內毒素的一種非常敏感的指示劑。 Solum,Young,Levin 和 Prendergast 已經從 LAL 中純化和定性了可凝結蛋白，并且可與內毒素發生酶促反應。
*個商業化 LAL 檢測分析是凝膠分析。 1977 年， FDA （生物學）確定了一個裂解物的參考標準用于確定每批商業化裂解物的敏感度。他們隨后出版了詳細的實驗室操作流程用于每批裂解物和標準品的比較分析。
當前有四種 LAL 法已經獲得 FDA 的批準。*種，凝膠法， Cambrex 的商標名稱為 PYROGENT,是基于內毒素存在的條件下發生 LAL 凝結現象的事實。動力學濁度法， Cambrex 商標名稱為 PYROGENT-5000 ，是一種利用凝膠率來測定內毒素含量的定量 LAL 法。第三種和第四種方法即顯色法， Cambrex 商標名稱為 QCL-1000 和 Kinetic-QCL ，采用一種在有 LAL 和內毒素的情況下能顯黃色的顯色底物來定量 LAL ，顏色的深淺與內毒素的濃度呈線性相關。
PyroGene 是一種根據重組因子 C 的激活建立的新型內毒素檢測方法，并且不是取自動物血液。
 
Lonza Walkersville 公司已獲得 FDA 的批準（ No ： 1775 ）生產制造 LAL 。
 
PyroGene 重組因子 C 分析
PyroGene Recombinant Factor C Assay
 
PyroGene 重組因子 C 內毒素檢測分析系統代表了另一種新型的檢測分析法。我們的科學家已經生產出一種重組因子 C--- 內毒素激活的膠凝級聯反應中zui重要的成分。 Cambrex 依賴其創新性的技術立志減少內毒素檢測對鱟試劑的依賴性。
 
PyroGene 優點：
＊ 更強的內毒素特異性— PyroGene 僅含內毒素特異性激活的重組因子 C 。不同于 LAL ， PyroGene 不含其他鱟來源的結合其它底物的蛋白。
＊ 沒有假陽性葡聚糖反應一大多數的 LAL 含有與葡聚糖反應的 G 因子。葡聚糖能與某些 LAL 反應導致假陽性反應結果。而 PyroGene 不與葡聚糖反應。使用 PyroGene 無需使用 G 因子阻滯緩沖液，節省您的時間和經費。
＊ 更小的批次變異度—由于 LAL 的生物學特性，利用鱟血將會導致批次之間的變異。動物血之間的差異、季節差異及環境因素都可能增加終產品的變異度。遺傳學工程允許我們能更好的監控生產制備過程，為您提供具有更好批次*性的產品。
 
PyroGene 代表了一種可靠、無污染的 LAL 替代產品。我們竭誠邀請您使用這種新型的內毒素檢測試劑盒。
 
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PyroGene 重組因子 C 分析
  目錄號        規格
--------------------------------------------------------------------------------
 50-658U   192T
 
FLX800 熒光微板讀取儀（ Ex/Em 380/20/440/30 ）
  目錄號       規格
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   25-344     —
 
膠凝法（ Gel Clot Assays ）
 
PYROGENT 膠凝 LAL
PYROGENT 膠凝分析法是一種檢測革蘭氏陰性細菌內毒素的定量 LAL 測試法。 PYROGENT 以裂解物試劑盒的形式提供，敏感度分別為： 0.03,0.06,0.125 和 0.25EU/ml 。標準試劑盒有 250 次和 80 次，還有一種單測試管規格的 25 次試劑盒。這些試劑盒并不包括一種匹配的對照內毒素標準，但是這種標準內毒素可以另外單獨購買。每個試劑盒均包含一份質量分析證書。
 
⊕保存條件: 2 ℃ — 8 ℃
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PYROGENT （ 5 x 16T/ 管）
目錄號       規格     敏感度 EU/ml
--------------------------------------------------------------------------------
   N183-06    80T     0.06
   N183-125   80T     0.125
 
PYROGENT （ 5 x 50T/管）
   目錄號        規格     敏感度 EU/ml
--------------------------------------------------------------------------------
   N194-03    250T    0.03
   N194-06    250T    0.06
   N194-125   250T    0.125
   N184-25    250T    0.25
 
PYROGENT(25 個單個測試管 )
目錄號       規格    敏感度 EU/ml
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N189-06    25T     0.06
N189-125   25T     0.125
N189-25   25T     0.25
 
PYROGENT + 膠凝 LAL
PYROGENT + 膠凝分析法包括 PYROGENT LAL 和一個匹配的標準內毒素對照。每個試劑盒內均附有相應的質量檢測證書，該證書內詳述了 FDA 及 USP 要求的 RSE/CSE 相關性。 PYROGENT + 試劑盒有以下幾種敏感度的試劑盒供選擇， 0.03,0.06,0.125 及 0.25EU/ml 。標準試劑盒的規格有 200 次和 64 次兩種。另外還有 4000 次大規格的試劑盒提供。
 
⊕保存條件: 2 ℃ — 8 ℃
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PYROGENT PLUS
包含：
1 x 10ng/管內毒素
4 x 16T/管LAL
目錄號        規格    敏感度 EU/ml
--------------------------------------------------------------------------------
N283-06   64T     0.06
N283-125   64T    0.125

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